近日，工业和信息化部公示了首批重点培育中试平台的初步名单，位于深圳坪山的以产业化和国际化的创新模式入选其中。

　　制造业中试是推动科技成果产业化的关键环节，是促进技术迭代、工艺改进和产品创新的重要方式，核心是使创新成果更快转化为现实生产力。

　　普瑞金细胞与基因药物中试平台（下称中试平台）以产业化、国际化为目标定位，系统攻关细胞与基因药物产业化过程中的工艺规模放大、工艺稳定性提高、质量标准提升等难点，建立了符合国际药物标准的工艺、质量管理体系和平台，能够为国际市场提供质粒、慢病毒和免疫细胞药物等细胞与基因药物的生产、质控、放行和运输管理等，制备的产品已经在印度、欧洲的临床试验中得到应用。同时，中试平台可以为外部产学研项目提供技术服务，加速更多细胞与基因药物品种的产业化和国际化。目前已为30余家生物医药企业和机构提供包括质粒、慢病毒或细胞药物制备等技术服务。

　　如今，该中试平台通过技术创新、全链条服务能力及国际化合作模式，实现了从技术研发到商业落地的闭环。以产业化降本增效，以国际化标准拓展全球市场，持续推动细胞与基因治疗药物的可及性，助力中国细胞和基因药物行业在全球竞争中占据一席之地。

　　该平台开发者——深圳普瑞金生物药业股份有限公司（下称普瑞金），是一家以“为临床治疗开发急需的细胞与基因药物”为公司使命的国家高新技术企业、广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心、深圳市专精特新企业，多年深耕于细胞与基因治疗药物领域，产品管线包括多个靶点的CAR-T、CAR-NK和TCR-T药物等，适应症涵盖血液系统肿瘤、实体瘤和自身免疫疾病等多个治疗领域。

　　2016年，普瑞金带着团队落户坪山，依托企业核心竞争力和坪山产业政策、营商环境服务支持，在坚持自主研发和技术平台化、平台产品化、产品商业化、商业国际化的创新发展道路上越走越远，是目前业内率先实现CAR-T细胞药物全球多区域授权的创新药企，建立了完整的细胞药物研发和产业化核心技术平台，致力于成为国际一流的细胞与基因药物公司。

　　坪山作为深圳市“20+8”产业集群生物医药重点布局区域（集中布局生物医药、高端医疗器械战略性新兴产业，细胞与基因未来产业），拥有全国首批、深圳唯一的国家生物产业基地，是深圳市生物医药产业核心集聚区、高端医疗器械产业智造催化区。近年来，坪山积极推动生物医药产业科技创新，通过强化创新主体培育、推进创新平台建设、开展关键技术研发等手段，不断增强产业创新能力。

　　在生物医药方面，坪山拥有市级以上创新载体27家，包括工程技术研究中心、科技成果产业化平台、公共服务平台等，已引进的机构涵盖从药物发现、临床前研究、临床研究到注册上市的全部重要环节。如深圳湾实验室坪山生物医药研发转化中心、上海药物所华南安评中心、华南细胞工厂、华先 CRO公共技术平台等。在高端医疗器械方面，共有市级以上创新载体38家，包括市重点实验室、工程技术研究中心、科技成果产业化平台等，已涵盖临床前研究、临床实验、注册申报等环节，如广东省医疗器械质量监督检验所深圳检验室。

　　此外，坪山还发布了鼓励产学研深度融合促进科技成果转化应用的若干措施，以增强政策合力激发企业创新动能和产业发展活力。

　　以科技创新赋能生物医药产业高质量发展

　　内容来源：坪山融媒体中心、坪山区科技创新局

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