新增6款今年全国近20%一类创新药出自园区！
创新药作为园区生物医药及大健康产业重点发展领域，近年来高端创新资源持续集聚，产业生态不断优化，创新成果加速涌现。
截至目前，今年园区已有6款一类创新药获批上市，占全国同期新增约20%。
7月8日，由苏州旺山旺水生物医药股份有限公司和中国科学院上海药物研究所等单位合作研发的1类新药昂伟达®（通用名：盐酸司美那非片；研发代号：TPN171）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于勃起功能障碍（ED）的治疗。
昂伟达®作为一款具有全新化学结构的高活性、高选择性磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，临床疗效显著，安全性高，适用人群广泛，使用场景多元，具备成为同类蕞佳（Best-in-Class）药物的潜力，为ED患者提供了更好的选择。
昂伟达®起效快，口服30分钟内可发挥作用，可即需即用；药效持续时间长，半衰期为8至11小时，契合人们的作息规律。昂伟达®与适量含酒精饮品同服时药效不受影响。昂伟达®适用人群广泛，老年人、轻中度肝损害以及轻中重度肾损害患者等特殊人群均可使用。
苏州旺山旺水生物医药股份有限公司成立于2013年，位于生物医药产业高度集聚的苏州市工业园区。旺山旺水以治病救人、改善民众生活质量为使命，致力于病毒感染、神经精神及生殖健康领域的新药创制。
7月10日，亚盛医药自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥®（通用名：利沙托克拉；研发代码：APG-2575）的新药上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。
也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂
该产品在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的治疗前景，特别在CLL/SLL患者中具有单药和联合治疗潜力。利生妥®是继耐立克®之后亚盛医药第二个获批上市、进入商业化阶段的原创新药，该产品的获批不仅彰显了亚盛医药全球创新研发的领先实力，更是中国药企跻身全球创新舞台的又一标志性里程碑。
Bcl-2抑制剂的出现为CLL/SLL的治疗带来了重要革新。此前，中国尚未有Bcl-2抑制剂获批用于治疗CLL/SLL，此次利生妥®的获批上市填补了这一领域的治疗空白，为国内患者带来新的治疗希望。
亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示，“亚盛医药创始团队在细胞凋亡领域深耕20多年，针对Bcl-2靶点更是深度布局。利生妥®的上市是我们团队在这一领域多年沉淀的结晶，也是亚盛医药创新征途中的又一重大里程碑，并进一步奠定了公司在血液肿瘤领域的领先地位。这款中国原创、全球创新的重磅药物不仅彰显了公司强大的创新实力，更将改写全球Bcl-2抑制剂市场的竞争格局。”
亚盛医药成立于2010年，总部位于园区，是一家综合性的全球生物医药企业，致力于研发创新药，以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求。公司于2019年10月28日在香港联交所主板挂牌上市，1月24日在美国纳斯达克上市。
下一步，园区将加大产业扶持力度，助推更多创新企业发展壮大，全力打造国际一流生物医药创新策源地，世界级生物医药产业地标核心区。
来源：园区科创委、旺山旺水、亚盛医药返回搜狐，查看更多
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