揭牌！广东省医械所珠海实验室启动业务受理-厂房土地租售选址
为深入贯彻落实广东省人民政府关于推动生物医药产业高质量发展的战略部署，积极响应《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》要求，充分发挥省级技术机构服务产业、惠及民生的职能作用，广东省医疗器械质量监督检验所珠海实验室（以下简称“珠海实验室”）已于2026年5月9日正式揭牌启用。
珠海实验室坐落于珠海高新区大湾区医疗器械生物医药产业园，建筑面积约9000平方米，实验室设有有源、无源、体外诊断试剂（IVD）等医疗器械检测区、业务受理与公共服务区等功能板块，配备国际先进的检验检测设备，并建有P2、NGS、PCR等专业实验室。
为进一步提升服务效率，珠海实验室能力建设与公共服务将分阶段推进。自即日起，珠海实验室优先启动医疗器械注册检验业务的线下受理及技术咨询工作。具体受理方向及内容如下：
01
受理范围
体外诊断试剂（IVD），涵盖以下产品类别：
（1）分子诊断类：如PCR检测试剂、NGS测序配套试剂等；
（2）免疫诊断类：如化学发光、酶联免疫等检测试剂；
（3）生化诊断类：各类生化检测试剂；
（4）其他类型IVD产品。
02
受理地址与联系方式
地址：广东省珠海市香洲区香山路1888号18栋-20栋
联系电话：0756-6196800
特此通告。
广东省医疗器械质量监督检验所
2026年7月10日
附
自驾：导航软件搜索“广东省医疗器械质量监督检验所(珠海)”，根据导航提示前往。
▲19栋·门口
▲19栋·服务受理大厅
信息来源|广东省医疗器械质量监督检验所
港湾8号
大湾区医疗器械生物医药产业园
园区占地面积约15万㎡，总建面约60万㎡，总投资25.6亿元，共建设18栋高标准厂房及研发厂房，配甲类库房及污水处理站，配置双回路供电。园区正建设五大产业平台，全生命周期服务产品研发到上市，包含产学研创新平台、创投孵化平台、公共服务平台、CRO&CDMO平台、上市监管平台等；同时提供四大产业配套服务，全方位构建产业生态圈，包含产业促进服务、政企沟通服务、企业人才服务、企业运营服务等。
目前，园区已汇聚四十余家行业领先企业，其中超过六成来自珠海市外，已成功引进北京理工大学珠海科技园、广东省医疗器械质量监督检验所珠海实验室等创新平台，初步形成了“产学研检”联动的产业生态。
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