2021年全国医疗器械生产企业数量近29万家广东最多湖北增速最快
原标题：2021年全国医疗器械生产企业数量近2.9万家，广东最多，湖北增速最快
据众成数科统计，截至2021年12月31日，全国医疗器械生产企业数量达28954家，较2020年的25440家同比增长13.8%。其中，可生产Ⅰ类产品企业19569家，可生产Ⅱ类产品13971家，可生产Ⅲ类产品2033家。
2021年全国医疗器械生产企业数量持续稳步增长，其中广东省以5221家位居全国第一；江苏省、山东省分别以3580家、3030家排名第二、第三；其次为浙江省（2287家）、河北省（1752家）、河南省（1268家）、湖北省（1165家）、上海市（1125家）、北京市（1085家）、安徽省（920家）。整体排名较2020变化不大，其中，广东省依旧凭借良好的政策和地域优势占据医疗器械企业总数量的首位。
从生产企业增速来看，湖北省在2021年医疗器械产业实现全国增速最高，达33.9%；同样值得关注的是内蒙古和宁夏两个自治区，分别为22.8%和22.6%，湖南省也同样以22.6%的增速并列第三。除此之外，广东省同比增长14.7%，较2020年有所放缓。
从城市排名来看，2021年广州市依然占据首位，为1499家；深圳市、上海市分别以1390家、1125家排名第二、第三；其次为北京市（1085家）、苏州市（857家）、杭州市（835家）、衡水市（687家）、佛山市（652家）、天津市（626家）、济南市（568家）。
从市辖区排名看，广州白云区医疗器械生产企业469家，位居全国第一；佛山南海区、深圳宝安区分别以404家与369家排名第二与第三；其次为北京大兴区（314家）、广州黄埔区（313家）、上海浦东新区（280家）、深圳龙岗区（278家）、杭州余杭区（266家）、衡水滨湖新区（261家）以及常州武进区（243家）。
从县级市排名看，湖北仙桃市医疗器械生产企业154家，位居全国第一；新乡长垣市、苏州张家港市分别以152家与151家排名第二与第三；其次为青岛莱西市（107家）、镇江丹阳市（102家）、宁波慈溪市（86家）、宁波余姚市（86家）、苏州昆山市（72家）、无锡江阴市（70家）、苏州常熟市（65家）。
从县排名看，江西进贤县医疗器械生产企业197家，位居全国第一；河北安平县和河南滑县分别以91家与72家排名第二与第三；其次为浙江桐庐县（69家）、江西南昌县（68家）、山东成武县（60家）、湖南长沙县（54家）、安徽太和县（50家）、广东博罗县（43家）、山东曹县（43家）。
从集聚区排名看，北京中关村科技园医疗器械生产企业604家，位居全国第一；深圳市高新技术产业园区和河北衡水高新技术产业开发区以402家与233家排名第二与第三；其次为武汉东湖新技术开发区（232家）、济南高新技术产业开发区（210家）、长沙高新技术产业开发区（208家）、西安高新技术产业开发区（188家）、广东佛山南海经济开发区（185家）、河北冀州高新技术产业开发区（184家）、北京经济技术开发区（181家）。
医疗器械经营企业作为生产商和使用者的纽带，在医疗器械产业链中占据着十分重要的地位。对全国医疗器械经营企业现状进行精准分析，是实现决策科学化、医疗器械行业发展秩序化的重要前提。
广东省是医疗器械大省，相关研制、生产、经营和使用都位居全国前列，产业集中度高，且呈稳步上升趋势。
从全国各市的医疗器械经营企业数量看，深圳市以69375家领跑全国，上海市和北京市以43310家和32143家排第二、三位。排名前十的城市还有成都市、广州市、杭州市、南昌市、重庆市、郑州市、西安市。
从全国各市辖区的医疗器械经营企业数量看，前五均为深圳辖区，深圳宝安区拥有医械经营企业居全国市辖区第一，为16890家，其次是深圳龙岗区16013家和龙华区10243家。全国排名前十的市辖区还有深圳南山区和福田区，北京朝阳区，以及上海金山区、浦东新区、奉贤区和青浦区。
公开数据显示，2020年，深圳市医疗器械产业生产总值超800亿元大关，年产值接近全国的10%，出口超过全国的14%。业内多家创新型龙头企业坐落深圳：迈瑞成为我国第一家在纽交所上市的医疗设备公司；开立生物位列国内彩超行业龙头企业；深圳理邦成为知名彩超生产商……
从全国各县级市的医疗器械经营企业数量看，新乡长垣市以4619家高居首位，宜春樟树市以2587家排第二位，金华义乌市以1597家排第三。
长垣市被称为“中国医疗耗材之都”，据公开数据显示，2020年，长垣医疗器械行业规模以上企业总产值超120亿元，同比增长90.7%；税收9.8亿元，占该市税收的28.8%。
从全国县级的医疗器械经营企业数量看，排名第一的是南昌进贤县，共计9823家，杭州桐庐县以2550家排第二位，安阳滑县以1301家排第三位。
根据往年数据来看，医疗器械经营企业数量增长率基本保持在15%，我国医疗器械经营情况稳步上升，但全国医疗器械经营企业数量分布不均，各地企业数量差异较大的情况仍然十分显著。
临床评价是医疗器械安全性和有效性评价的一个重要方面。医疗器械临床试验是临床评价的途径之一，因此不同地区的临床试验机构的数量变化，也体现了其医疗器械临床试验质量管理水平。
据众成数科（原众成医械）统计，2018-2021年全国临床试验机构持续增长，平均每年增加134家，2021年共有1075家临床试验机构，较去年同期（979家）增长9.8%。
2021年所有全国临床试验机构类型中，三甲医院共613家，数量最多，占比57.0%，其他三级医院共有380家，占比35.3%，二级医院和其他机构分别为43家和38家，血液中心仅有1家。
从各省临床试验机构数量上看，广东省依然数量最多，以113家居首位，排名二、三的是江苏省和山东省，分别为84家和83家。总体排名较2020年变化不大，值得关注的是湖北省在2021年进入前十，其数量为42家。
从各城市临床试验机构数量上看，整体城市和排名较去年依然变化较小，北京市仍以70家排第一位，其次上海市62家排第二位，广州市44家排第三位。其他的还有武汉市(32家)、成都市(31家)、天津市(30家)、深圳市(30家)、济南市(28家)、南京市(25家)、长沙市(24家)。
从市辖区临床试验机构数量上看，广州市越秀区和北京市海淀区名列前茅，均为16家；北京市朝阳区紧随其后，数量是14家；之后南京市鼓楼区和北京市西城区同为12家，其他的还有郑州市金水区(11家)、深圳市福田区(11家)、上海市浦东新区(11 家)、成都市武侯区(10家)、北京市东城区(10家)。
2022年1月12日，国家市场监督管理总局发布关于废止《医疗器械临床试验质量管理规范》的说明，提出为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，拟废止《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第25号），并以规范性文件的形式出台新的《医疗器械临床试验质量管理规范》。
2021年全国各省市也加了对医疗器械临床试验机构的监督检查。北京市5-12月共出动161人次开展全覆盖检查，四川省药监局也在全省医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中抽选了27家医疗器械临床试验机构进行现场检查。
相信新的《医疗器械临床试验质量管理规范》不久后将会正式出台，而医疗器械临床试验机构无疑将受到更严格监管。返回搜狐，查看更多
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